医院检验科需配备2台全自动尿液分析流水线

必须符合国家医疗器械注册管理法律法规要求，取得国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证

（一）整机系统

1.系统组成：由全自动样品处理系统、尿干化学分析模块、尿有形成分分析模块、软件系统及工作柜组成。

2.待检区容量：一次性可放置≥160个待测标本。

3.已检区容量：一次性可放置≥160个已检标本。

▲4******医院计算机网络，操作软件及通讯功能：人机交互图表界面，功能丰富，简单易用。以本地网络方式连入LIS系统。中标人负责LIS接口费用。

★5******医院同类、同种试剂供应价格。******医院同类、同种试剂供应价格的承诺书并加盖公章)。

（二）尿液干化学分析模块

1.检测原理：比色分析法。

2.理学指标：颜色、浊度、比重、电导率、渗透压。

3.干化学检测项目：潜血（BLD）、白细胞（LEU）、比重（SG）、pH、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、抗坏血酸（VC）、微量白蛋白（mALB）、肌酐（CR）、钙离子（Ca），可报告尿微量白蛋白/肌酐（ACR）。

4.适用试纸：10～14项

5.分纸系统：自动分纸，避免试纸损坏及卡纸（提供相关证明材料并加盖公章）。

6.标本取样：支持闭盖穿刺取样，缩短标本周转时间，避免开盖产生气溶胶造成的人员感染，保证生物安全性。

8.检测速度：≥260标本/小时。

9.稳定性：开机8h内，CV≤2%

10.质控功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的阴、阳性质控品。

（三）尿液有形成分分析模块

1.工作原理：利用人工智能机器视觉技术，以形态学自动镜检法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数。

2.检测项目：对尿中所有有形成分标准化分类及定量计数，对红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶等有形成分进行细分类并自动识别，提供尿路感染信息（提供相关证明材料并加盖公章）。

3.红细胞形态学分析：自动进行红细胞细分类，提供异常红细胞比例、直方图及散点图，为临床诊断肾脏疾病及血尿来源提供参考依据（提供相关证明材料并加盖公章）。

4.阴性过筛：低倍镜下对标本进行全视野扫描，判定尿液标本的阴阳性，进行快速阴性过筛，提高检测效率（提供相关证明材料并加盖公章）。

5.定位跟踪：模拟人工镜检，低倍镜下对大目标（上皮细胞、管型等）分类计数，对小目标（红细胞、白细胞、结晶等）定位，转高倍镜后，对定位小目标自动跟踪放大，对细微结构进行鉴别分类（提供相关证明材料并加盖公章）。

6.智能采图：高速显微镜结合高速摄像，快速采集有形成分图像，高低倍镜自动转换，自动更换视野，自动快速聚焦，无需调焦液，聚焦控制精度达≤0.01um/步，确保图像采集焦聚的稳定性与图像的清晰度，可根据需要设置采图数。

7.智能识别：依托人工智能，模拟人类大脑，具备自主学习、深度学习功能，应用上百种特征参数，基于四千多家用户的海量数据库不断训练，细胞自动识别准确率高于95%。

8.多通道多线程控制：多通道分时工作，采用软件多线程控制，减少标本沉淀等待时间，加快检测速度（提供相关证明材料并加盖公章）。

9.集中审核功能：仪器自动从CCD所拍图片中截取单个有形成分的图片，分类集中排列，方便审核。

10.质控功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的有形成分质控品，分高浓度、中浓度、低浓度及灵敏度四个浓度。

11.校准功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的校准品（提供注册证并加盖公章）。

12.报告方式：可选择国际通用定量单位、半定量或定性方式，提供实景图及红细胞形态学分析图，图文并茂。

13.检测速度：≥200标本/小时，携带污染率：≤0.01%，准确率：综合识别与计数准确率≥95%，显微镜：具备10×及40×的高低倍双物镜。

14.检出限：可检出细胞浓度≤5个/?L的样本（提供检测报告并加盖公章）。

******医院通过大量实验及统计分析后发布的正常人群参考值，判别标本阴阳性有据可依，保证结果的准确性（提供证明报告并加盖公章）。

细胞图库：具备典型细胞图库，指导检验人员审核与发放检验报告。

1、交货时间及地点：

1.1交货时间：合同签订后30个工作日内完成安装、调试并交付使用完毕。若中标人延期交付，除应继续履行交付义务外，给采购人造成损失的还应赔偿相关损失。

1.2交货地点：采购人指定地点

1.3交货方式：一次性交货。

1、设备运输、保险及保管

1.1 中标人负责设备到交货地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2 中标人负责设备在交货及安装地点的保管，直至项目验收合格。

1.3 中标人负责其派出的安装调试人员的人身意外保险。

1.4 中标人应保证设备包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。

2、安装调试

2.1 中标人负责设备免费送货上门，免费安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2 中标人送达设备及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系，以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

2.3 项目完成后，中标人应将项目有关的全部资料，包括设备资料、中文操作说明书、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

3、质量保证

3.1 中标人提供的设备应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的设备原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

3.2质保期3年。

3.3质保期从验收合格后开始计算。质保期内定期校准费用及所有软件维护、升级费用等全部免费。

3.4中标人必须严格按照招标文件要求及中标人在投标文件中所投设备的品牌型号提供设备，中标人应保证其提供的设备（包括零部件）是全新的、完整的、原装的正规行货，并且符合国家检测标准以及该设备的出厂标准和原装配置，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能。

3.5中标人应保证其设备经过安装后，正常操作和保养，在设备寿命期内运转良好。

4、售后服务

4.1 系统维护。要求提交以下内容。

（1）定期维护计划。

（2）对采购人不定期维护要求的响应措施。

（3）对用户修改设计要求的响应措施。

4.2 技术支持

（1）提供7×24小时的技术咨询服务。

（2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

4.3 故障响应

（1）提供7×24小时的故障服务受理。

（2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1小时，在4小时内提出解决方案并做出明确安排，1个工作日内到场排除故障，并分析故障原因。

（3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。

（******医院工作的正常进行。

4.4质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力 除外），由中标人负责全免费（免全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过 30 日的，供应商应延长相应时长的质保期；质保期内中标人负责对设备维护保养每年不少于 2 次；质保期内设备出现两次相同故障且经采购人评估确定使用缺陷或隐患的情况下，中标人必须无条件免费更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内， 所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5、培训

中标人须为采购人提供专业技术人员现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：?自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 ??否

是否邀请专家：□是 ??否

是否邀请服务对象：□是 ??否

是否邀请第三方检测机构：□是 ??否

验收组织的其他事项：1.在验收过程中发现数量不足或有质量、技术等问题，乙方应负责按照甲方的要求采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切费用和损失。2.甲方在乙方按合同规定交货或安装、调试后，无正当理由而拖延接收、验收或拒绝接收、验收的，应承担因此给乙方千万的直接损失。 ???????

2）******财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行

3）履约验收方式： ??一次性验收

******财政局关于加强长沙市政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按采购文件及投标文件的技术部分验收 ???????

服务履约验收内容：按采购文件及投标文件的服务部分验收 ??????

商务履约验收内容：按采购文件及投标文件的商务部分验收

6）履约验收标准：符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准 ????

7）履约验收其他事项：双方协商约定。

1、中标人在施工过程中对土建部分破坏，必须恢复原状。

2、在施工过程中产生的结构加固改造以及预埋件所有费用均由中标人承担。

3、中标人必须按照相关法律法规和行业相关管理规定完成所有的安装、检测、验收、维护及保养。

4、投标人报价时如出现缺漏项情况，视为投标人承诺该项免费提供服务。

★5******医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。涉及******医院内网络接入或接口的相关费用由投标人承担，采购人不承担任何费用。

★6、所投产品或设备生产日期/出厂日期距交货期均不能超过半年,设备使用年限≥8年。

7、本项目为交钥匙工程（精细卫生均到位），投标报价应包括招标文件所确定的采购范围内所需深化设计费及所有设备、材料运抵采购人所在项目工地现场，安装、调试、通过验收（含第三方检测、环保检测）直至交付使用的价格。其包括但不限于投标人自制的或外购的全部设备及材料的价格、包装费、运杂费(运抵采购人工地现场)、运输保险费、随机提供的备品备件费及专用工具费、配套及辅助材料设备费、上货费、卸货费、施工费、安装调试费、检测检验费、净化系统检测检验费、接口费、劳务费、资料费、培训费、质保期内维修保养费用、保险、利润、税金、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其他费用等一切费用。并应包含从项目中标起到验收止(含保修期）所发生的一切费用。在安装、调试、验收过程中，如发现有漏项、缺件，投标人应无条件、无偿补齐，所发生的一切费用，视为已包含在投标人的投标报价中，且并不因此而影响交付采购人使用的时间。

8、所投设备的应详细列明投标设备的所有技术指标。同时还须包括设备说明书或设备主要技术资料和性能的详细描述，设备制造、安装、验收标准，详细的交货时所配文件清单、主要部件明细表（包括品牌、制造厂名和主要技术参数）等，任何含糊不清的表述对评标结果的影响将是投标人的责任。

9、投标人在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

10、因投标人未踏勘现场导致项目出现漏项、缺项情况的，均视为投标人免费提供。